各藥企要將合規意識提升至最高警戒線…… 

多位醫藥代表被判刑

近日，賽柏藍從中國檢察網、中國裁判文書網中了解到，上述網站于近期更新了一批案例，多名醫藥代表因為回扣等行為被逮捕，并涉嫌對單位行賄罪被起訴。

比如江蘇省無錫市新吳區人民檢察院公布了一則起訴書：個體醫藥代表徐某某因涉嫌對單位行賄罪，經本院決定取保候審，當日由該分局執行取保候審。

被告人徐某某在代理銷售藥品的過程中，為提高藥品在無錫市新吳區**街道社區衛生服務中心（以下簡稱“**社區衛生服務中心”）全科醫療科的銷量，違反國家規定，先后多次送給**社區衛生服務中心全科醫療科回扣共計人民幣2122864元。

本院認為，被告人徐某某在經濟往來中，違反國家規定，給予國有事業單位內設機構回扣，其行為觸犯了《中華人民共和國刑法》第三百九十一條的規定，犯罪事實清楚，證據確實、充分，應當以對單位行賄罪追究其刑事責任。

無獨有偶，云南省祿豐縣人民檢察院發布起訴書，某醫藥銷售人員先后15次向時任楚雄州中醫醫院黨委書記、院長、云南省彝醫醫院院長、兼任楚雄州彝族醫藥研究所所長的楊某賄送現金人民幣778萬元及價值275.48萬元的房產一套。

此外，揭某伙同楊某利用楊某職務的便利，濫用職權客觀上造成了楚雄州彝族醫藥研究所面積為73133.72平方米，價值人民幣716.71萬元的土地；地面建筑物、制劑生產設備、動植物藥和四個國藥準字號中藥產品合計價值人民幣513.79萬元的資產損失。

值得注意的是，揭某還掛靠某醫藥有限責任公司、廣東某藥業有限公司、湛江市某生物科技有限公司、湛江市某商貿有限公司。這起金額龐大的行賄案最終以揭某被執行有期徒刑十年，并處罰金人民幣一百二十萬元收尾。

如何定義？

醫藥行業是回扣的重災區，而直接涉及其中的個體就是醫藥代表。多份起訴書內容顯示，醫藥代表給予國有事業單位內設機構回扣，賄送現金等，會以涉嫌賄賂的方式予以起訴。

資料顯示，賄賂罪是指向國家工作人員介紹賄賂，情節嚴重的行為。賄賂罪的犯罪對象是 “賄賂”，現行刑法將賄賂罪的內容僅限定為財物，介紹賄賂罪在主觀方面屬于故意，即明知是在為受賄人或者行賄人牽線效勞，促成賄賂交易。

《刑法》有關介紹賄賂罪的條文規定：第三百九十二條 向國家工作人員介紹賄賂，情節嚴重的話，處三年以下有期徒刑或者拘役。

其中，醫療衛生則是涉及回扣問題的重點監管領域，中紀委從去年開始，頻頻聚焦醫療腐敗問題，一定程度上表示，相關部門意在通過關鍵少數的落馬去輻射治理醫療腐敗的滋生土壤，以達到改善整個醫療機構生態的目的。

與銷售費用緊密相關

據一位醫藥代表透露，醫院接受廠家和經銷商的返利方式有兩種，一是門診交現金（刷卡），二是有商業公司代收后通過開沖票的方式返還給醫院。但有的醫院不僅是沖票，而且還是只接收沖票并且不退貨。

一般來說，在采購數量和銷售金額不變的情況下，讓廠家或經銷商按照10%~30%不等的比例返還給醫院，醫院藥品及耗材仍按照中標價執行，但醫院增加了這筆額外收入，導致醫院私設小金庫。

2月，中紀委發文表示，已經調取了全國290多家醫藥類上市公司年報，對銷售費用進行分析解讀，最終深挖出不少管理漏洞和監督盲區，為深入整改找準了靶向。

國家醫保局價格招采司有關負責人也曾經表示，根據公開可查的法院判決文書統計，2016年至2019年間全國百強制藥企業中有超過半數被查實存在直接或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。

尤其是上市藥企，回扣問題可以與銷售費用這一指標緊密聯系起來，而相關部門已經加強了對該指標數據合規性的審查。

2021年2月19日，財政部會計司在發布的《上市公司2019年執行企業內部控制規范體系情況藍皮書》中指出，醫藥制造行業上市公司存在資金活動、財務核算合規性不足等問題，財政部也要求上市藥企進一步加強財稅的合規性。

已有多家藥企被通報

從藥企的角度而言，醫藥價格和招采信用評價制度已經對其產生了「緊箍咒」的震懾效應。

在此前流傳的一份醫保文件中，明確要求做實做細醫藥價格和招采信用評價制度，實現全國醫藥企業守信承諾基本覆蓋、以給予回扣、違法漲價為重點，產生一批取得治理時效的典型范本。隨著信用評價成為國家醫保局2021年的重點工作，未來即將產生一批典型案例來以儆效尤，各藥企要將合規意識提升至最高警戒線。

賽柏藍昨日曾梳理各省發布的通知，根據《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》文件，中心組織平臺相關醫藥企業提交《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》，有6681家藥企因為未按要求上傳被通報。

對于未提交書面承諾的企業，自4月1日起，不再接受其新的投標或掛網申請；自6月1日起，對已中標或掛網的醫藥企業及其產品，在保障臨床需求的前提下撤銷其掛網。

也就是說，藥企必須提交承諾書，而提交承諾書并不意味著畫上了句號——一旦信用評級出現問題，這將直接對藥企的推廣行為以及產品的進院產生深刻影響。