醫藥代表登記備案制度，已在全國各地陸續落地。

推廣銷售人員，實行登記備案制度

近日，九江學院附屬醫院召開2019年度醫療器械、衛生耗材供應商警示約談會，20余家醫療器械、衛材供應企業代表及紀檢監察室、設備科、行風辦、保衛科等職能部門負責人參加會議。

會議上副院長明確表示：凡在我院從事醫療器械、醫用耗材推廣銷售的人員必須實行登記備案制度，按照市衛健委和醫院規定開展相關業務活動，禁止在醫院門（急）診和病區診療場所進行器械、耗材宣傳、促銷等活動。

同時，會議要求醫院將上線高值耗材追溯系統，實現醫院耗材的全流程全閉環精細化管理。供應商應深刻吸取行業教訓、切實做到行業自律、守住法律底線，堅決杜絕以“回扣”或“提成”等違規違法方式開展醫療器械、耗材的的推銷營銷。嚴厲打擊醫藥購銷領域商業賄賂行為，若發現問題，絕不姑息，一查到底。

最后，參會的20余家醫療器械、衛材供應企業及其業務代表與醫院簽訂了《醫療器械、衛生材料廉潔購銷協議書》。

公開資料顯示，九江學院臨床醫學院/附屬醫院始建于1877年，為江西省第一所西醫院，現已發展為一所集醫療、教學、預防、康復于一體的江西省最大的三級甲等綜合醫院之一。

雖然此次要求主要跟器械代表有關，但醫院一般不會專門“針對”醫械代表，大概率在不久后，醫藥代表也要實施相同的制度。

藥代登記備案，全國落地

說到登記備案制度，涉及更多的是醫藥代表，類似的做法已在全國各地的醫院落地實施。

今年6月，浙江海寧市婦保院定期舉辦醫藥代表、器械代表接待入活動，嚴防銷售商與相關科室、相關負責人“一對一”私下接觸。接待日前，參會的醫藥代表、器械代表必須填寫登記表，并由設備科、藥劑科進行接受登記、審查資料、做出評價。

2018年9月，浙江醫院發布告示：凡來醫院開展業務相關工作的醫藥代表，須先至醫務部（藥品類）或醫工部（設備器械耗材類）登記，領取和佩戴《浙江醫院醫藥械代表備案證》。

未經登記、未佩戴備案證件的醫藥代表，醫院科室或職工個人不予接待；不佩戴證件出入醫療場所，任何職工都可以制止并上報。

2018年7月1日，北京海淀醫院發布通知表示：為進一步加強醫院行風建設，規范醫藥生產經營接待管理工作，根據市、區、衛生計生部門相關要求。從即日起，醫院對來訪的醫藥生產經營企業的工作人員、代表、代理人進行統籌接待登記。

各公司人員要先到紀檢監察辦公室登機后，再到醫學裝備科進行業務具體接洽，未在紀檢監察審計辦公室登記，關聯人員不得進入醫院的重點區域（如門診、病房、化驗室、檢查室等診療區域），醫院工作人員不得以任何理由接待關聯人員。

2018年5月，上海大三甲醫院復旦大學附屬華山醫院啟動藥企代表預約備案系統，藥企代表來訪需要經過注冊、登陸、來訪登記、來訪紀要四個步驟，基本要求為：三定一有，佩戴工作牌，接待場所應避開診室和病房；醫院對違規行為做了扣分機制，累計滿12分，停止采購企業產品。

國家版備案制度，即將出臺？

從去年到今年，有關國家版醫藥代表備案制度即將出臺的消息，一直在業界流傳。

最近的消息來自2018年8月23日，國家衛健委、國家醫保局、國家市場監管總局、公安部等九部委聯合印發《2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》，文件提到，今年（2018年）就要推進實施《醫藥代表備案管理辦法（試行）》。

按照時間進度來說，此時應該已經出臺正式版的備案制度，但目前的情況是，全國陸陸續續有醫院跟進，但還未開始大面積實施。

業內曾有觀點表示：在4+7、財政部檢查銷售費用、兩票制等一系列組合拳下，醫藥代表帶金銷售的空間在不斷壓縮，此時備案制的出臺就不需要如此緊迫了。

退一步說，即使有了備案制，也不會立刻正本清源，各種暗中的利益輸送和回扣勾連還會長期存在。

此時，國家直接從4+7和核查藥企銷售費用入手，壓縮藥企的市場銷售費用的同時，對企業藥品成本、利潤、費用等情況再次摸底——這些舉措可能會有更明顯的效果。